Boehringer Ingelheim
Titulo da vaga: para o cargo de Analista Validação Sr – Paulínia
Missão do cargo
A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.
Tarefas e responsabilidades
- Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade
- Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações
- Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade
- Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos
- Suportar a organização para auditorias externas
- Participar do programa de auditorias interna
- Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos
- Cumprir com a política de ESH (segurança, saude e meio ambiente), atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades
- Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros
Requisitos Requeridos
- Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema
- Experiência em validação de limpeza e processos
- Conhecimento em desafios de processos assépticos
- Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word)
- Ingles: intermediário
Desejáveis
- Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária)
- Conhecimento em integridade de dados
- Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades
Cidade: Paulínia
Empresa: Boehringer Ingelheim