Gerente Garantia Qualidade JR – Paulínia

Responsável por assegurar a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nas áreas produtivas, laboratórios, engenharia e supply chain. Fomentar a cultura da qualidade através do suporte constante as áreas de operações, construindo soluções conjuntas, identificando e mitigando riscos de qualidade de forma pró-ativa. Atender e responder a auditorias regulatórias, suportando equipe para adequada apresentação de documentos, participando de solução de problemas e construindo planos de ações. Realizar a liberação de produtos para todos os mercados, garantindo o atendimento das legislações de órgãos regulatórios e procedimentos corporativos, bem como as prioridades estabelecidas para atendimento aos clientes. Manter a visão no negócio, estabelecendo relações eficientes com seus pares e clientes para atender as necessidades do negócio e manter o nível de qualidade requerido. Garantir a governança robusta de desvios, complaints e os CAPAs e liberação de produtos para o mercado. Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores de comportamentos da Boehringer Ingelheim, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área.

Papéis e Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricaçao
• Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio
• Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais
• Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo
• Integração de equipes e de clientes
• Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista
• Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe
• Influenciar positivamente o meio em que é inserido
• Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas
• Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas
• Elaborar as respostas às não conformidades geradas
• Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido
• Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias
• Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua
• Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio
• Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento
• Realização de discussões periódicas de assuntos técnicos para desenvolvimento do time
• Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades
• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa
• Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área
• Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade
• Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas
• Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacional
• Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal
• Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs
• Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA.
• Comunicação
• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes
• Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão
• Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio
• Análise crítica
• Liderança de pessoas
• Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais
• Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes
• Inglês Avançado

Desejáveis

• MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas
• Experiencia em controle de qualidade

Nossa empresa

Na Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde entxE3o, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com 52.000 funcionxE1rios em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovaxE7xE3o, nxE3o hxE1 limite para o que podemos alcanxE7ar.

Por que Boehringer Ingelheim?

Conosco, vocxEA pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas.

Oferecemos uma oportinidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigxE1vel, cercado por um mundo de mentalidades e prxE1ticas voltadas para a inovaxE7xE3o. AlxE9m disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionxE1rios sxE3o fundamentais, porque o seu crescimento xE9 o nosso crescimento.

A Boehringer Ingelheim xE9 uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. AbraxE7amos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionxE1rios, pacientes e comunidades.

Quer conhecer mais? Visite https://www.boehringer-ingelheim.com