Coordenador(a) de Desenvolvimento de Devices – Hortolândia

Responsabilidades e atribuições

• Atua na liderança do time de desenvolvimento de novos produtos utilizando as ferramentas de QbD (Quality by Design);
• Responsável por atividades intrínsecas ao P&D, pesquisa bibliográfica, contato com e terceiros e fornecedores, discussão de testes laboratoriais e DoEs (Design of Experiments), aumento de lote em escala industrial (Scale up), transferência de tecnologia e resolução de problemas técnicos;
• Responsável pelo desenvolvimento de novos sistemas de aplicação (devices) em parceria com terceiros com foco no paciente e de acordo com normas internacionais;
• Responsável pelo desenvolvimento do device (dispositivo de aplicação) e embalagem, ou seja, materiais que fazem parte da composição de um produto farmacêutico combinado;
• Transferência de tecnologia tanto para a fabricação nas etapas de embalagem e montagem do dispositivo, quanto transferência de tecnologia para o Controle de Qualidade com métodos específicos do material;
• Referência técnica para elaboração de documentos regulatórios;
• Definir diretrizes técnicas de melhores práticas de desenvolvimento de produtos, visando atender os cronogramas e metas estabelecidos para novos produtos, renovações, inclusões e lançamentos;
• Realizar a pesquisa na literatura, elaboração de planos de estudos, estudos de desenvolvimento, protocolos e relatórios e escrita do eCTD que fazem a gestão do conhecimento do projeto;
• Solicitar a prospecção de Patentes relacionadas ao projeto quando aplicável;
• Uso das ferramentas de cGMP, como escrita de Procedimentos Operacionais Padrão, abertura de Controle de Mudanças (CMs), Participação da investigação de desvios e definição de CAPAS (ações de correção, corretivas e preventivas).
• Acompanhamento de FAT/ SAT e qualificação de equipamentos quando aplicável;
• Acompanhamento de testes de materiais em máquinas, troubleshooting e melhoria continua;
• Conferência e elaboração de documentação técnico-regulatória;
• Elaboração de especificações, métodos analíticos, de relatórios técnicos e de documentos da área;
• Transferência de tecnologia tanto para a Fabricação como de Métodos para o Controle de Qualidade;
• Realizar orçamentos preliminares para equipamentos, serviços ou itens de laboratório para auxiliar na descrição do material ou serviço.

Requisitos e qualificações

• Sólido conhecimento em desenvolvimento de embalagens e devices;
• Experiência prática como líder;
• Conhecimentos em “Process Analytical Technology”, PAT;
• Sólido conhecimento em Planejamento Experimental- DoE;
• Conhecimento em softwares de DoE (Ex. Design Experts);
• Inglês avançado para conversação, escrita e leitura;
• Conhecer e garantir o cumprimento das normas de cGMP, ISO e Anvisa;
• Realizar contatos técnicos com fornecedores e clientes internos e externos quando necessário.

Informações adicionais

• Plano de saúde;
• Plano odontológico;
• Seguro de vida;
• Refeitório no local;
• Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
• Vale alimentação;
• PLR;
• Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA