Coordenador de Controle de Qualidade – São Paulo

• Local:Suzano – SP

Descrição da função

Pronto para ultrapassar os limites do que é possível? Junte-se à Sanofi e desempenhe um papel fundamental na entrega de produtos com qualidade. Faça a diferença para milhões de pessoas. Como Coordenador de Controle de qualidade você terá a oportunidade de trabalhar na empresa Sanofi-Medley, localizada em Suzano-SP na área de controle de qualidade atuando no gerenciamento das atividades de qualificação de equipamentos, liberação de lotes, investigação analítica, retenção de amostras e estabilidade.

Além disso, terá a chance de ampliar o networking interno e externo, trabalhando com pessoas em diferentes níveis da organização.

Principais responsabilidades:

• Garantir, elaborar e/ou executar programas, normas e procedimentos da Área de Controle de Qualidade que assegurem a confiabilidade das análises e a qualidade do produto no mercado;
• Garantir a liberação de Matérias-Primas, Material de Embalagem e resultados analíticos de Produto Acabado e Semiacabados, conforme plano de produção, seguindo as normas de GMP, Padrões Globais Sanofi e as exigências regulatórias;
• Dar suporte às demais áreas do site da Sanofi de Suzano para o cumprimento das Políticas Globais de Qualidade e das exigências locais regulatórias, orientando e auxiliando quanto à correta implementação das mesmas e das Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório;
• Elaborar / Revisar / Aprovar os controles de mudanças que envolvam alterações significativas relacionadas a processos de fabricação, de embalagem primária ou os referentes a especificações e métodos analíticos;
• Coordenar as atividades realizadas no laboratório para que estejam em conformidade com as normas de BPF, BPL, Segurança, Higiene Industrial e Métodos Analíticos estabelecidos através de acompanhamento de análises e treinamento dos profissionais envolvidos a fim de garantir a qualidade do produto final;
• Aprovar / Rejeitar dados analíticos de produtos acabados em estabilidade;
• Investigar os Desvios de Qualidade relacionados ao Controle de Qualidade;
• Elaborar / Revisar / Aprovar as investigações e resultados OOS/OOT;
• Revisar / Aprovar novos métodos analíticos do Controle de Qualidade;
• Revisar / Aprovar protocolos e relatórios de validação analítica;
• Revisar / Aprovar os métodos analíticos e especificações;
• Assegurar a utilização de especificações e métodos analíticos aprovados durante as análises;
• Garantir resultados analíticos confiáveis e de acordo com os tempos de ciclo definidos, seguindo as normas de BPF, BPL, Padrões Globais Sanofi e Exigências Regulatórias;
• Treinar os profissionais da área, a fim de garantir a qualidade dos resultados analíticos;
• Maximizar os recursos humanos e materiais disponíveis no laboratório visando aumentar a eficiência da área;
• Atender auditorias internas e externas e inspeções regulatórias;
• Atuar nos indicadores de performance da área;
• Garantir o cumprimento do programa de estabilidade;
• Participar, junto com a Gerência, na definição de objetivos e metas de Qualidade e atuar como multiplicadores e facilitadores das Políticas de Qualidade na(s) sua(s) área(s), valorizando e incentivando sua prática, alcançando as metas e objetivos definidos de modo a atingir os mais altos padrões de Qualidade mundial;

Sobre você

Experiência: Conhecimento sólido das normas BPx e experiência com inspeções, experiencia na área de Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica, conhecimento no fluxo de equipamentos de laboratório, fluxo de estudos de estabilidade, controle de mudança e análises de risco. Conhecimentos de análise de matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado. Conhecimentos de microbiologia será um diferencial.

Competências técnicas e pessoais: É necessário boa comunicação verbal e escrita. Senso de urgência na resolução de problemas. Características pessoais para trabalhos em equipe, condições técnicas para identificar oportunidades e implementar melhorias, capacidade analítica e iniciativa para busca constante de conhecimento na sua área de atuação.

Formação acadêmica: Graduação em Farmácia ou Química com registro no conselho de classe.

Línguas: Inglês avançado

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

Atenção As Frases Abaixo

• Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!