Assistente de pesquisa clínica – Campinas

Assistente de Pesquisa Clínica

Responsabilidades

• Auxiliar na condução de estudos clínicos em todas as fases;
• Auxiliar na aplicação de documentos e no fluxos de atendimento no centro de pesquisa clínica;
• Contato direto com o participante de pesquisa clínica;
• Apoiar o gestor/diretor do projeto clínico na realização das atividades de gestão e ao CRA; 
• Manter atualizado arquivos e documentos, assim como realizar o acompanhamento durante o projeto, incluindo a seleção do local e as atividades de seleção do local do projeto;
• Preparar rascunhos iniciais, incluindo modelos e conteúdos, de relatórios internos, relatórios externos, boletins informativos e outras comunicações e planos de projetos clínicos; distribuir relatórios e comunicações a centros, fornecedores, patrocinadores e membros da equipa interna;
• Preparar projetos iniciais de ordens de trabalho e atas de reuniões pormenorizadas; prestar assistência na revisão inicial de documentos de reuniões preparados por terceiros; participar em reuniões de rotina internas e externas da equipe;
• Monitorizar e manter ferramentas de acompanhamento, sistemas clínicos e repositórios de documentos partilhados utilizados para a gestão de projetos clínicos;
• Elaborar documentos técnicos;
•  Realizar interface com o Departamento Regulatório.

Qualificações

• Competências de comunicação oral e escrita;
• Ensino superior completo ou cursando nas áreas de Biomedicina/Farmácia/Enfermagem/Biologia/Química, ou áreas correlatas;
• Pacote office intermediário/avançado;
• Inglês;
• Conhecimento geral do processo de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos;
• Conhecimento geral das diretrizes ICH / Boas Práticas Clínicas (GCP) e dos requisitos regulamentares aplicáveis;
• Conhecimento geral da terminologia médica e farmacêutica;
• Desejável experiência com pesquisa clínica/na área regulatória;