Analista de Validação de Limpeza Sênior – Anápolis

Nossa Empresa

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Science e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão Do Cargo

Garantir a conformidade dos processos de validação de Limpeza com os requisitos regulatórios e padrões internos, assegurando a qualidade dos produtos fabricados desde elaboração de documentação até emissão de relatório final.

Principais Responsabilidades e Desafios Do Cargo

Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza (Analise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios) para equipamentos de produção;

Amostrar os pontos definidos em protocolo e enviar ao controle de qualidade físico químico e microbiológico

Compilar e analisar dados para garantir a eficácia dos procedimentos de limpeza;

Identificar e corrigir desvios detectados durante a validação de limpeza;

Colaborar com as equipes de produção e qualidade para assegurar a coordenação eficiente dos processos de limpeza;

Acompanhar o set up dos equipamentos para coleta das amostras definidas no protocolo, obedecendo os respectivos tempos de amostragens (Limpeza total/ tempo de limpo e tempo de sujo)

Elaborar relatórios detalhados e validação de limpeza, documentando resultados e propondo melhorias;

Participar de inspeções regulatórias para garantir a conformidade com as normas da indústria.

Conhecimentos De Ferramentas e Recursos Específicos

Conhecimento em técnicas e metodologias de validação de limpeza, incluindo elaboração de protocolos e execução de testes;

Familiaridade com equipamentos e produtos químicos utilizados em procedimentos de limpeza industrial;

Habilidade em coleta e análise de dados para avaliação da eficácia dos procedimentos de limpeza;

Experiência em identificação e correção de desvios, garantindo a aderência aos padrões estabelecidos;

Colaboração efetiva com outras equipes, especialmente produção e controle de qualidade;

Elaboração de relatórios técnicos claros e objetivos;

Participação ativa em inspeções regulatórias.

Educação Necessária

Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Desejável

Pós-graduação ou cursos adicionais na área de validação e qualificação;

Certificações relevantes na área.