União Química Farmacêutica Nacional
Titulo da vaga: Analista de Laborat, rio Pleno Estabilidade (Documenta, o) , 1 vaga – Taboão da Serra
Detalhes da vaga
Realização da seleção e amostragem de lotes de produtos a serem submetidos em estudos de estabilidade através da sua alocação em câmaras climáticas.
Elaboração de planos e protocolos de estudos de estabilidade, estudos anuais de acompanhamento, fotoestabilidade, estabilidade em uso, entre outros, para a avaliação do comportamento dos produtos quando submetidos a, condições de estresse e também para atender exigências regulatórias.
Elaboração e revisão de relatórios de estabilidade baseados em resultados laboratoriais e elaboração de conclusões relacionadas aos prazos de validade, material de embalagem e condições para a conservação dos medicamentos.
Realização de cálculos de limites internos de especificação (IRL) baseados nos resultados dos estudos de estabilidade, elaboração de relatórios estatísticos de tendência e fornecimento de informações para a Revisão Periódica de Produtos (RPP).
Participação na abertura e avaliação de Controle de Mudanças e PATEs e dar suporte auditorias internas e externas.
Garantia da custódia das amostras submetidas aos estudos de estabilidade através de controles exigidos.
Monitoramento das câmaras climáticas em relação as suas condições de umidade e temperatura e realização de inventários e reconciliações dos estudos.
Elaboração, revisão e treinamento de colaboradores em procedimentos operacionais da área de Estabilidade
Seguir as normas reguladoras através dos procedimentos vigentes, garantindo a qualidade e segurança dos produtos fabricados na empresa.
Requisitos
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos
- Superior completo em Farmácia;
- Inglês intermediário
- Boa experiência em indústria farmacêutica em área relacionada a estudos de estabilidade envolvendo trabalho de pesquisa e tratamento de dados analíticos e elaboração e revisão de documentos.
- Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boa Práticas de Documentação;
- Conhecimento em sistema de gerenciamento de informações laboratoriais.
- Conhecimento em estatística.
- Ter disponibilidade para atuar em turno administrativo.
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Cidade: Taboão da Serra
Empresa: União Química Farmacêutica Nacional