Analista de Garantia da Qualidade Pleno (Foco – Guarulhos

Somos um time diverso, com diferentes competências, experiências, pensamentos, crenças, etnias, idades, gêneros, culturas e conhecimentos, que se somam fazendo do Aché uma empresa de trajetória vencedora.

Buscamos profissionais que, assim como nós, buscam incessantemente a excelência, com disposição para evoluir e crescer sempre. Compartilhando dos mesmos valores, trabalhamos pelo propósito de levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam.

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Responsabilidades e atribuições

• Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o Compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo;
• Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
• Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos;
• Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
• Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos;
• Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT;
• Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT;
• Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE;
• Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação;
• Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem;
• Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.

Requisitos e qualificações

Pré-Requisitos:

Imprescindível:

• Formação completa em Farmácia ou Química;
• Experiência em Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação;
• Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade;
• Aplicativos Office.

Informações adicionais

Local de trabalho: Guarulhos – Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Horário de trabalho: 3º turno: Segunda a sexta-feira das 22h20 as 06h41.

Escala: 100% Presencial.