Analista de Controle da Qualidade Pleno – São Paulo

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Um futuro mais saudável. É isso que nos motiva a inovar. Promover continuamente a ciência e garantir que todos tenham acesso à assistência médica de que precisam hoje e pelas próximas gerações. Criar um mundo onde todos nós temos mais tempo com as pessoas que amamos. É isso que nos faz Roche.

Estamos buscando um Analista de Controle da Qualidade Pleno para atuar com base Jaguaré/São Paulo e ser responsável por avaliar, acompanhar e executar análises e processos referentes ao Laboratório de Controle de Qualidade da Afiliada Brasil, conforme as Boas Práticas de Laboratório, normas corporativa e demais legislações vigentes, a fim de assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade e a manutenção do direito de operar.

Principais responsabilidades:

Liberação de Produtos Comerciais

• Realizar as análises para liberação de produtos acabados comerciais conforme as metodologias analíticas, procedimentos estabelecidos e requerimentos/especificações registradas
• Realizar o registro de dados garantindo o atendimento aos requerimentos de integridade de dados
• Registrar resultados fora de especificação e desvios de qualidade, auxiliando na investigação, executando e/ou acompanhando ações corretivas/preventivas pertinentes
• Operar os equipamentos conforme os manuais e procedimentos internos
• Realizar os testes de verificação de equipamentos conforme procedimentos operacionais
• Identificar as necessidades analíticas e manter atualizada a lista de consumíveis e padrões analíticos
• Participar ativamente e contribuir com experiência/conhecimento técnico suportando os processos de investigações de laboratório

Validação de Métodos Analíticos

• Elaborar planos e relatórios de transferência e validação de metodologias analíticas
• Solicitar os materiais e reagentes necessários para realizar as transferências e validação de metodologias analíticas
• Suportar tecnicamente as avaliações regulatórias e elaborar os CMC’s conforme necessidade
• Participar ativamente das reuniões de transferência de produtos comerciais, avaliando o impacto e necessidades para prosseguir com a implementação local

Atividades Gerais

• Elaborar, revisar e manter os procedimentos e documentos da área no que tange às suas atividades primárias, conforme o Sistema de Qualidade Farmacêutica (PQS), normas corporativas e legislações vigentes
• Ministrar treinamentos técnicos, no que se refere às Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Documentação, Integridade de Dados e outros temas relacionados à área de Qualidade
• Contribuir com o domínio em processos de controle de qualidade em projetos locais e globais que tenham impacto na Roche Farma.
• Atuar com parceiros internos e externos, a fim de obter resultados de qualidade diferenciados, alinhado com os indicadores de negócio

Outros

• Contribuir com experiência em assuntos e projetos diversos da Roche Brasil, da Matriz ou externos.
• Colaborar com os times locais fornecendo suporte na perspectiva de qualidade (conhecimento, documentos e/ou informações relacionadas)
• Contribuir ativa e estrategicamente nas discussões relacionadas a temas de qualidade
• Compartilhar conhecimento e experiências com o time, times globais e outras afiliadas, buscando aprender e também ensinar, bem como gerar insights que possam contribuir com as atividades e projetos
• Contribuir para um ambiente de trabalho saudável, seguro e engajador

Requisitos necessários:

• Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química e/ou cursos relacionados.
• Inglês avançado (principalmente para escrita e leitura)
• Experiência prévia em equipamentos e sistemas de controle da qualidade
• Experiência prévia em Industria Farmacêutica
• Disponibilidade para atuar no formato 100% presencial em Jaguaré/São Paulo (Zona Oeste)

Relocation benefits are not available for this job posting.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.