Analista Assuntos Regulat, rios Pleno (Pgmp) , 1 vaga – Valparaíso de Goiás

ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)

Principais Responsabilidades do Cargo

• Acompanhar as ações das áreas, relacionadas a projetos que envolvam PGMP;
• Participar de reuniões multisetoriais para acompanhamento das definições do escopo do PGMP, e de todas as ações geradas;
• Realizar follow-up dos cronogramas de elaboração do PGMP;
• Atualizar os controles relacionados aos PGMPs (planilhas, Planner, BI);
• Participar de reuniões para definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;
• Elaborar processos pós-registro de medicamentos, IFA, excipientes e embalagens e de documentos que os compõe;
• Realizar compliance regulatório.

Qualificações

• Graduação – Completa em Farmácia ou áreas afins
• Experiência prévia em submissões de pós registros de medicamentos.
• Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área.
• Ter trabalhado em outros departamentos além de assuntos regulatórios é um diferencial.

Oportunidade 100% presencial

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

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União Química Farmacêutica Nacional S/A

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Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.

Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores

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Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.

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