Analista Laboratorio Pl – Paulínia

A sua missão será ficar responsável pelas análises físico-químicas de complexidade intermediária a avançada de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros.

Papéis e Responsabilidades:

• Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia
• Executar as análises físico-químicas de media a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos
• Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.
• Auxiliar/contribuir/executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico
• Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos
• Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operarando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes
• Colaborar com treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes
• Colaborar/executar investigação das falhas analíticas, eventos e discrepâncias
• Excutar implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas
• Participar/executar projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade (job analitico)
• Participar em atividades de Housekeeping
• Atender aos clientes internos do site
• Garantir atendimento de requerimentos de EHS
• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados (Data Integrity/ALCOA+)

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos

• Superior completo em fármacia, química, biologia, bioquímica ou engenharia química
• Experiência na indústria farmacêutica e/ou veterinária
• Experiência com análise de HPLC e produto acabado
• Experiência com análise físco-químicas básicas (técnicas analíticas – fundamentos e análises físco-químicas) e técnicas assépticas (cleaning, água/validação processo).
• Conhecimento do Pacote Office (Excel, Power BI)
• Inglês: Básico

Desejáveis

• Conhecimentos de sistemas da qualidade
• Conhecimento em ferramentas como SAP, Lims, Empower, Openlab, Labx, Trackwise
• Conhecimento de boas práticas de laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho)
• Conhecimento de data integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+)
• Conhecimento de ferramentas qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, desvios, eventos, treinamentos, SOP)