Quality Compliance
Titulo da vaga: Analista de Validação de Limpeza Sênior – Anápolis
Missão Do Cargo
Garantir a conformidade dos processos de validação de Limpeza com os requisitos regulatórios e padrões internos, assegurando a qualidade dos produtos fabricados desde elaboração de documentação até emissão de relatório final.
Principais Responsabilidades e Desafios Do Cargo
Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza (Analise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios) para equipamentos de produção;
Amostrar os pontos definidos em protocolo e enviar ao controle de qualidade físico químico e microbiológico
Compilar e analisar dados para garantir a eficácia dos procedimentos de limpeza;
Identificar e corrigir desvios detectados durante a validação de limpeza;
Colaborar com as equipes de produção e qualidade para assegurar a coordenação eficiente dos processos de limpeza;
Acompanhar o set up dos equipamentos para coleta das amostras definidas no protocolo, obedecendo os respectivos tempos de amostragens (Limpeza total/ tempo de limpo e tempo de sujo)
Elaborar relatórios detalhados e validação de limpeza, documentando resultados e propondo melhorias;
Participar de inspeções regulatórias para garantir a conformidade com as normas da indústria.
Conhecimentos De Ferramentas e Recursos Específicos
Conhecimento em técnicas e metodologias de validação de limpeza, incluindo elaboração de protocolos e execução de testes;
Familiaridade com equipamentos e produtos químicos utilizados em procedimentos de limpeza industrial;
Habilidade em coleta e análise de dados para avaliação da eficácia dos procedimentos de limpeza;
Experiência em identificação e correção de desvios, garantindo a aderência aos padrões estabelecidos;
Colaboração efetiva com outras equipes, especialmente produção e controle de qualidade;
Elaboração de relatórios técnicos claros e objetivos;
Participação ativa em inspeções regulatórias.
Educação Necessária
Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável
Pós-graduação ou cursos adicionais na área de validação e qualificação;
Certificações relevantes na área.
Cidade: Anápolis
Empresa: Quality Compliance