para o cargo de Analista Validação Sr – Paulínia

  • Período Integral
  • Paulínia
  • A Combinar USD / Year

Boehringer Ingelheim

Titulo da vaga: para o cargo de Analista Validação Sr – Paulínia

Missão do cargo

A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.

Tarefas e responsabilidades

  • Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade
  • Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações
  • Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade
  • Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos
  • Suportar a organização para auditorias externas
  • Participar do programa de auditorias interna
  • Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos
  • Cumprir com a política de ESH (segurança, saude e meio ambiente), atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades
  • Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros

Requisitos Requeridos

  • Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema
  • Experiência em validação de limpeza e processos
  • Conhecimento em desafios de processos assépticos
  • Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word)
  • Ingles: intermediário

Desejáveis

  • Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária)
  • Conhecimento em integridade de dados
  • Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades

Cidade: Paulínia

Empresa: Boehringer Ingelheim


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