Analista de Controle de Qualidade Jr. – São Paulo

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Responsável por avaliar, acompanhar e executar análises e processos referentes ao Laboratório de Controle de Qualidade da Afiliada Brasil, conforme as Boas Práticas de Laboratório, normas corporativa e demais legislações vigentes, a fim de assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade e a manutenção do direito de operar.

RESPONSABILIDADES:

Liberação de Produtos Comerciais

• Realizar as análises para liberação de produtos acabados comerciais conforme as metodologias analíticas, procedimentos estabelecidos e requerimentos/especificações registradas
• Realizar o registro de dados garantindo o atendimento aos requerimentos de integridade de dados
• Registrar resultados fora de especificação e desvios de qualidade, auxiliando na investigação, executando e/ou acompanhando ações corretivas/preventivas pertinentes
• Operar os equipamentos conforme os manuais e procedimentos internos
• Realizar os testes de verificação de equipamentos conforme procedimentos operacionais
• Identificar as necessidades analíticas e manter atualizada a lista de consumíveis e padrões analíticos
• Participar ativamente e contribuir com experiência/conhecimento técnico suportando os processos de investigações de laboratório

Validação de Métodos Analíticos

• Elaborar planos e relatórios de transferência e validação de metodologias analíticas
• Solicitar os materiais e reagentes necessários para realizar as transferências e validação de metodologias analíticas
• Suportar tecnicamente as avaliações regulatórias e elaborar os CMC’s conforme necessidade
• Participar ativamente das reuniões de transferência de produtos comerciais, avaliando o impacto e necessidades para prosseguir com a implementação local

Atividades Gerais

• Elaborar, revisar e manter os procedimentos e documentos da área no que tange às suas atividades primárias, conforme o Sistema de Qualidade Farmacêutica (PQS), normas corporativas e legislações vigentes
• Ministrar treinamentos técnicos, no que se refere às Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Documentação, Integridade de Dados e outros temas relacionados à área de Qualidade
• Contribuir com o domínio em processos de controle de qualidade em projetos locais e globais que tenham impacto na Roche Farma.
• Atuar com parceiros internos e externos, a fim de obter resultados de qualidade diferenciados, alinhado com os indicadores de negócio

Outros

• Contribuir com experiência em assuntos e projetos diversos da Roche Brasil, da Matriz ou externos.
• Colaborar com os times locais fornecendo suporte na perspectiva de qualidade (conhecimento, documentos e/ou informações relacionadas)
• Contribuir ativa e estrategicamente nas discussões relacionadas a temas de qualidade
• Compartilhar conhecimento e experiências com o time, times globais e outras afiliadas, buscando aprender e também ensinar, bem como gerar insights que possam contribuir com as atividades e projetos
• Contribuir para um ambiente de trabalho saudável, seguro e engajador
• Inglês Intermediário

Modalidade de Trabalho: 100% presencial.

Local de Trabalho: Jaguaré.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.