Gi Group Brasil Recursos Humanos Ltda.
Descrição da vaga:
Elaborar, revisar e aprovar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos pertinentes ao SGQ. Reuniões de reporte a diretoria; ?Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de gestão da qualidade; ?Realizar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções de órgãos reguladores; ?Cumprir e monitorar a aplicação adequada dos requisitos de BPF; ?Assegurar condições para o correto monitoramento e controle dos ambientes de fabricação; ?Estabelecer, ministrar e controlar programa de treinamento relativos às Boas Práticas de Fabricação e demais temas de responsabilidade da Garantia da Qualidade; ?Garantir programa de qualificação relacionados a BPF, para aprovação e monitoramento de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços terceirizados; ?Estabelecer e monitorar, em conjunto com os responsáveis de áreas afins, as condições de armazenamento de materiais e produtos; ?Acompanhar e orientar a destinação correta de resíduos perigosos e não perigosos ?Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação, incluindo suas alterações; ?Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de Gestão da Qualidade; ?Gerenciar a manutenção, qualificação e calibração externa de equipamentos/ instrumentos (Sistemas de ar, termohigrometros, balanças, estufas, autoclaves, etc.) visando a conservação da precisão dos resultados; ?Mantém o controle das revisões através de planilhas, acompanha a execução do trabalho e atenta para a qualidade do mesmo, liberando o uso ?Orienta ou faz a validação de novos equipamentos quando de sua aquisição ?Assessorar os encarregados e líderes de setores produtivos na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos; ?Garantir a liberação de partidas/ lotes para comercialização assegurando que foram fabricados de acordo com o registro do produto e que os princípios de Boas Práticas de Fabricação foram cumpridos; ?Todas as verificações e testes necessários foram realizados, toda a documentação necessária de produção e controle de qualidade foi concluída e aprovada pelos respectivos responsáveis, bem como revisada pela Garantia da Qualidade; ?Supervisiona, acompanha e orienta as atividades da equipe. ?Superior completo em (Gestão da Qualidade, Farmácia, Química, Veterinária); ?Desejável: Pós graduação/ Especialização em Gestão da Qualidade ?Inglês: Intermediário; ?Conhecimentos específicos: Pacote Office, conhecimento em BPF e , Ferramentas da qualidade. ?Experiência com auditoria.
Cidade: Mafra